金开环区评备〔2022〕11号浙江花园营养科技有限公司骨化醇类制剂项目

环境影响评价文件名称

浙江 (略) 骨化醇类制剂项目

建设单位

浙江 (略)

环评文件编制单位

浙 (略)

项目地址

金华经济技术开发区金西白汤下 (略)

法人（联系人）、电话

法人：邵徐君

联系人：金晓烽

135****7332

项目

性质

扩建

所属行业

医药制造业

项目类别

C2720 化学药品制剂制造

主要

建设

内容

基本概况

企业拟投资 *** .12万元， (略) 区内新建骨化醇类制剂项目。项目建成后形成年产3亿粒阿法骨化醇软胶囊、3亿粒艾地骨化醇软胶囊、6亿粒骨化三醇软胶囊、4亿粒骨化二醇软胶囊、1亿粒阿法骨化醇片、1亿粒骨化二醇片、3亿粒维生素D3片、200万阿仑膦酸钠维D3片、400万管骨化三醇软膏、200万管马沙骨化醇软膏、1亿袋维生素D3颗粒等。

主要工艺

软胶囊：配料、溶胶、压制、干燥、验丸、包装；

片剂、硬胶囊：制粒、混合、压片/填充、包衣、内包、外包；

软膏：油相混合、水相混合、均质乳化、灌装、包装。

主要设备

干法制粒机、高效筛粉机、湿法混合颗粒物、沸腾干燥制粒机、粉碎整粒机、整粒机、自动提升料斗混合机、移动伸缩提升加料机、全自动高速旋转式压片机、全自动硬胶囊填充机、高效包衣机、高速泡罩包装机、装盒机包装生产线、枕包机、电子监管码赋码系统、激光达标机、高速自动理瓶机、自动塞干燥剂、高速摆动数粒机、高速搓式旋盖机、铝箔封口机、不干胶贴标机、全自动薄膜捆包机、称重器、纯化水机、空压机等。

主要原料

明胶、甘油、山梨醇、水、二氧化钛、蔗糖、对羟基苯 *** 酸 *** 酯、可可油、天然维生素E、大豆磷脂、阿法骨化醇、艾地骨化醇、骨化三醇、骨化二醇、淀粉、聚维酮、没食子 *** 酯、硬脂酸镁、微晶纤维素、维生素D3、交联聚维酮、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠、轻质液状石蜡、阿仑膦酸钠、无水乳糖、中链甘油三脂、交联羧 *** 基纤维素钠、胶体二氧化硅、 *** 基化羟基 *** 苯、改性食品淀粉、硅酸铝钠、矿物油、DL-α-生育酚、白凡士林、甘油三脂、中链脂肪酸、马沙骨化醇、甘露醇、糖粉、香精等。

污染物排放标准及总量控制要求

废水

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中三级标准，其中氨氮、总磷执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）中相关标准。

废气

《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/ *** -2021）中相关标准要求。

噪声

《 (略) 界环境噪声排放标准》(GB *** -2008)中3类标准要求。

固废

《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB *** -2020）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB *** -2001） (略) 〔2013〕 (略) 关于该标准的修改单。

总量控制

VOCs 0.007t/a

环评文件备案意见

准予备案。建设单位应严格按项目环评要求落实好各项目污染防治、生态保护措施，严格执行“三同时”制度，投产之后3个月内自行完成竣工验收报告并做好信息公开、报备工作。

金华 (略)

2022年7月21日