善彤医疗科技湖南有限公司一次性电动腔镜切割吻合器现代化医疗器械研发检测中心建设项目环境影响评价拟审批公示

项目名称

一次性电动腔镜切割吻合器现代化医疗器械研发检测中心建设项目

建设地点

湘 (略) 和平街 (略) 5号18栋厂房

建设单位

善彤医疗科技（湖南）有限公司

环境影响评价机构

湖南 (略)

项目概况

善彤医疗科技（湖南）有限公司拟投资*元，选址湘 (略) 和平街 (略) 5号，在18栋厂房内建设一次性电动腔镜切割吻合器现代化医疗器械研发检测中心建设项目，项目占地面积3137㎡，厂房一楼设 (略) 、 (略) 、实验室、物理检验室、仓库、危险化学品仓库、一般固废暂存间、危废暂存间等；二楼设有点焊（焊接）区、 (略) 、不锈钢配 (略) 、 (略) 、 (略) 等。主要原料有PEI（聚醚酰亚胺）、LCP（液晶聚合物）、PA66（聚酰胺66）、PC（聚碳酸酯）、色粉等注塑材料；胰酪大豆胨液体培养基（TSB）、胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）、硫酸（分析纯，98%）、标准铅溶液、*酸盐缓冲液、金黄色葡萄球菌粉、枯草芽孢杆菌粉、萎缩芽孢杆菌粉等实验材料；304不锈钢配件、钛合金配件、包装材料、水性油墨、氮气等辅材；主要产品为电吻器塑胶件（*套）、超声刀塑胶件（*套）、医疗器械塑胶件（*套）；工艺为通过拌料上料－注塑成型－冷却－脱模、人工质检得到注塑件；通过超声波清洗、电烘干得到符合组装要求的不锈钢配件、钛合金配件。注塑件和不锈钢配件、钛合金配件通过组装－实验室抽样检验－包装－外委环氧*烷灭菌－环氧*烷残留测试－成品入库工序得到产品。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1.大气污染防治工作。所有工艺均在三十万洁净车间内进行，注塑、包装车间超声波焊接（塑料熔融粘接）产生的废气经车间新风系统活性炭 (略) 理后无组织排放，厂界非*烷总烃执行《合成树脂工业污染物排放标准》（含2024年修改单）表9（无组织）排放限值要求，厂区内无组织排放执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（*）；水性油墨喷码产生的废气经车间新风系统活性炭 (略) 理后无组织排放，厂界非*烷总烃执行《印刷业挥发性有机物排放标准》（DB43/1357-2017）排放限值要求，厂区内无组织排放执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（*）；项目使用硫酸实验工序均在实验室生物安全柜内进行，产生的硫酸雾量极小，经实验室通排风系统无组织排放，执行《大气污染物综合排放标准》（*）排放限值要求。

2.水污染防治工作。严格按照“雨污分流、污污分流”原则 (略) (略) 。生活污水、地面清洗废水、纯水机组尾水、洁净车间洗衣废水、超声波清洗废水经 (略) 理达到《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）三级标准 (略) 河 (略) 理厂 (略) 理。

3.噪声污染防治工作。优 (略) ，选用低噪声设备，做好隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（*）中3类标准要求。

4.固体废物污染防治工作。严格按照“资源化、减量化、无害化”原则，将各类固体废物分类收集贮存、转运、综合利用。厂区合理划 (略) 域，并采取有效防渗措施，防止污染土壤及地下水环境。对实验废液、实验室废试剂、一般实验清洗废液、涉重实验器皿清洗废液、废试剂瓶、废润滑油、废油桶、含油抹布手套、废活性炭、废灯管、废油墨盒等危险废物的收集、运输、暂存以及管理按照国家危险废物管理的有关要求和规定执行；厂内危废转移按规范要求建立管理台账；危险废物暂存库严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（*）的要求进行建设和管理。注塑边角料、不合格产品、废包装材料、未沾染试剂的破器皿、包装材料、废手套、抹布收 (略) ；纯水制备废滤芯、新风系统废滤芯由厂 (略) 理；生活垃圾经收集后交由环卫部门定 (略) 理；一般工业固体废物的 (略) 置须符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（*）的要求。

建设单位开展的公众参与情况

项目建设单位作为公众参与调查主体, (略) 站公示等形式开展公众参与工作。