光学相干断层扫描仪招标公告

(略) (略) 有限公司受 (略) 委托， (略) ，欢迎国内对上述项目有供货能力的合格供货商参加投标。

1、合格的投标人必须具有下列资质和条件：

（1）具有独立法人资格；（提供证照扫描件或复印件加盖投标人公章）

（2）须为 (略) (略) 注册的供应商；

（3）投标人必须具备《医疗器械生产企业许可证》（投标人为制造商时适用）或《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品为第二类医疗器械时适用）；（提供证书扫描件或复印件加盖投标人公章）

（4） (略) 贿犯罪记录；（由 (略) (略) 定期向 (略) 申请对政府采购供应商库中注册有效 (略) 集中查询，投标文件中无需提供证明材料）

（5）本项目不接受联合体投标，不允许分包。

2、招标编号：SZYM2016-G0079

3、招标项目： (略) 光学相干断层扫描仪采购（需求详见：附件）

4、标书购买：凡愿意参加投标的合格投标人，必须携带法定代表人授权委托书原件、营业执照或证书及上述资质和条件证明的复印件（加盖公章，原件备查，如有外文证明文件的须翻译成中文件）， (略) 机构在 (略) (略) 系统中查询，投标人无需提供证明材料，其中，外地投标单位可以用传真件（原件备查），按以下时间、地点购买标书：

购买标书时间： * 日起至8月11日止，每日上午9：00～11：30，下午14：00～17：00（公休日及节假日除外，招标文件中时间均为 (略) 时间）；

购买标书地点： (略) 市 (略) 区嘉宾路2018号深华商业大厦6层605室， (略) (略) 有限公司；

本招标文件每包售价人民币500元，售后不退；如需邮购，另加人民币50元。

5、答疑事项：请投标人于 * 日下午5时前，将对招标文件的疑问以书面形式（ (略) 文件的技术指标或参数存在排他性或歧视性条款）加盖单位公章传真或送达我司，逾期不予受理。我司会将集中答疑结果在 (略) (略) (略) 站以公开发布 (略) 有投标人。对招标文件的任何修改，以我司发出的通知为准。

6、投标截止时间： * 日上午9：30

7、开标时间： * 日上午9：30

8、逾期送达或不符合投标规定的投标文件恕不接受

9、开标地点： (略) 市 (略) 区嘉宾路2018号深华商业大厦6层636室

联系电话： ***   ***             联系人：张珂文  石欣平

传真： ***                           邮编： ***

帐户名称： (略) (略) 有限公司     (略) ： (略) (略)

帐号： ***                      网址：http：/ ***

                                      (略) (略) 有限公司

                                         二○一六年八月三日

附件：需求(详见招标文件)

主要临床应用：视网膜、 (略) 膜神经纤维层（RNFL）的断层成像与测量，用于青光眼和眼底疾病的诊断和分析。能对 (略) 检查和分析随访：RNFL厚度，RNFL图，RNFL厚度系列分析； (略) 膜功能上主要体现在以下几个方面：视网膜厚度/体积， (略) 膜断层图， (略) 膜分层分析；视神经乳头分析。主要参数如下：

一、基本功能要求

1. 临床应用：视网膜、 (略) 膜神经纤维层（RNFL）的断层成像与测量，用于青光眼和眼底疾病的诊断和分析；

▲2．具有眼前节成像功能，显示眼前节组织的断层截面结构并能对角膜，前房 (略) 成像分析。眼前节成像不需要额外安置镜头，可直接扫描。前节软件获得FDA和SFDA认证

3. 视网膜神经纤维层（RNFL)扫描方式：对视盘周围200×200三维断层扫描，获得RNFL的绝对值并双眼对比；视盘扫描可以实现6mm范围扫描，视盘可以自动居中，不需要手工放置扫描环，避免人为的误差。

4.黄斑扫描方式：三维断层扫描（512×128线；200×200线），高分辨率5线扫描（扫描线长度，部位和角度可调整）；

▲5.眼底成像：眼底LSO激光成像和OCT扫描同步，眼底图像和OCT图像同时完成，实现眼底图像和OCT图像完全匹配，病变精确定位。

▲6.黄斑查找功能:自 (略) 凹，厚 (略) 凹居中，并和年龄相关的黄斑数据库比较，并且具有中国人年龄相关的数据库。

▲7．青光眼进展分析软件(GPA):可实现盘周6mm范围厚度偏差、3.46mm直径扫描环 (略) 部改变的改变分析，并和年龄相关数据库对照，自动分析患者青光眼进展可能。提供杯/盘比的趋势分析和GPA数据分析报告，定量分析，更有助于临床研究

8. (略) 膜节细胞（GCA）分析，不含神经纤维的节细胞-内丛状层复合层定量分析。

▲9.具有FDA和SFD (略) 膜神经纤维层正常值数据库, (略) 、多人种数据库（包含中国人）,有FDA和SFDA认证的黄斑正常值数据库， (略) 、多人种数据库（包含中国人），提供证明文件。

▲10.眼球跟踪功能，可识别眼球移动， (略) 扫描跟踪，确保扫描位置的精确性。

11.具备Pano Map分析功能：可以在一张图上显示GCA和视神经纤维层的厚度值，并且可打印此分析报告；

▲12.高级色素上皮层分析：可定量分析和随访玻璃膜疣、地图状萎缩和色素上皮脱离的面积、体积值及改变分析值；

13.具备IN Face(C扫描）分析功能：可 (略) 膜的内界膜，内丛状层，RPE层，脉络膜层等，也可由医生自定义各层面的厚度及内容；

二、OCT成像参数要求

1. 信号类型：眼底组织的光散射＋频域成像＋傅立叶算法

2. 光能量： (略) ≤725μW,拥有自动保护装置，一旦能量高于该值自动切断SLD

3. 具有EDI脉络膜深度扫描

4. 患者屈光补偿：可以自动对焦。

5. 固视方式:内固视和外固视

6. 瞳孔直径:激光OCT:≤2mm，无需散瞳检查

7. 对焦方式：自动对焦功能

8. 具自动重复检查功能便于病人的跟踪随访

▲9.光学系统:镜头直径≥3.5mm，可获取大范围OCT图像

10.扫描类型:内置双激光管，眼底扫描与激光OCT 扫描 (略)

11. FDA认证的图像采集和定量分析能力

12. C-Scan图像(3D)显示:可按照RPE(色素上皮层)或内界膜作为参考平面，作C-Scan层面图像分析

13.图文报告具有3D模式含RPE(色素上皮层)地形图，内界膜地形图，视网膜地形图

▲14.眼底OCT成像采用择优成像技术，并提供证明文件。

三、电脑和打印系统

▲1.电脑和OCT主机一体化设计，节省空间并保证 (略) 。操作系统可中英文切换。

2. Windows系统，CPU (略) 理器，CD-RW, DVD-ROM，自动完成备份和存档

3. 打印机：高档彩色打印机

4．具有中文操作系统（非仅姓名、 (略) 分），更符合国内使用习惯

5、免费开放DICOM接口

配置单：

一、高清晰光学相干断层扫描仪                   1 套

硬件：1、键盘                                  1个

      2、鼠标                                  1个

      3、 (略) 有的硬件组建                1套

二、电动升降台                                 1台

三、电脑系统                                   1套

Windows XP操作系统，CD-RW, DVD-ROM，自动完成备份和存档，硬盘大小：大于等于1T，可保存约80000次检查以上。

四、高档彩色打印机                             1台