重庆医科大学附属永川医院血液透析浓缩液和血液透析干粉采购意向公告
为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将重庆医科大学 (略) 血液透析浓缩液和血液透析干粉采购意向公开如下:
(一)功能用途:用于制备血液透析液,通过透析器清除体内代谢废物,维持水、电解质和酸碱平衡。
1、血液透析浓缩液(A液B液)
(1)A浓缩透析液成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸或冰醋酸原料和水组成,B浓缩透析液由碳酸氢钠和水组成,
(2)AB浓缩透析液应无可见异物,颜色应不深于1号黄色(或黄绿色)比色液。(3)B浓缩透析液PH值7.0-7.8之间。
(4)AB浓缩透析液成分应与人体内循环相似并符合《血液净化标准操作规程》。附表要求:
离子或成分 | 浓度 | 单位 |
钠Na | 138 | mmol/L |
钾K | 2 | mmol/L |
钙Ca | 1.5 | mmol/L |
镁Mg | 0.5 | mmol/L |
氯Cl | 109.5 | mmol/L |
醋酸根CH3COO | 3 | mmol/L |
碳酸氢根HCO3 | 32 | mmol/L |
PH | 7.2 | mmol/L |
(5)AB浓缩透析液的细菌总数应不大于50CFU/ml,真菌总数应不大于5CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。
(6)AB浓缩透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
(7)包装方式为单人份A液5L、B液6L。
(8)产品应能满足临床个性化透析需要,A浓缩透析液能提供高钙(Ca1.75)、低钙(Ca1.25)、常规钙(Ca1.5)等产品,K+离子浓度可根据需求进行配比。(9)A浓缩透析液产品中的醋酸根离子应采用冰醋酸或枸橼酸(提供产品注册证佐证)。
2、血液透析干粉(A粉B粉)
(1)A粉成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸或冰醋酸原料组成,B粉由碳酸氢钠组成。
(2)AB粉应无可见异物,颜色应不深于1号黄色(或黄绿色)比色液。
(3)B粉按照比例配置成浓缩透析液PH值7.0-7.8之间。
(4)配置成的AB浓缩透析液成分应与人体内循环相似并符合《血液净化标准操作规程》。见上表
(5)配置成的AB浓缩透析液的细菌总数应不大于50CFU/ml,真菌总数应不大于5CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。
(6)配置成的AB浓缩透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
(7)包装方式为单人份/五人份包装。
本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
重庆医科 (略) 医院
2024年9月21日
咨询电话:*