吉安市第一类医疗器械产品备案公示(JA2024-26)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,经审查,以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求,给予备案,现予以公示,请社会各界予以监督。
监督电话:0796-* 传 真:0796-* 电子邮件:*@*26.com
通讯地址:吉州区吉州大道18号 邮政编码:*
特此公示
名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
江西睿 (略) | (略) 遂川县工业园区东区产业二区E-06-01号宗地5幢二层、三层 | 型号:额头型、腋下型、腹股沟型。 规格:110mm×40mm、110mm×50mm、120mm×50mm、150mm×70mm、200mm×90mm。 | 医用退热贴由聚*烯酸钠、甘油和纯化水组成的降温凝胶、无纺布固定基带及聚*烯薄保护膜组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热贴 | 赣吉械备* | 09-02-03 | 2024.08.29 |
(略) 场监督管理局
2024年08月29日