北京市红十字血液中心血液核酸检测试剂单一来招标公告

 
公告概要：

　　 (略) 有限公司受 (略) 市 (略) 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定， (略) ，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：血液核酸检测试剂

项目编号： *** NH ***

项目联系方式：

项目联系人：金弢

项目联系电话： ***

采购单位联系方式：

采购单位： (略) 市 (略)

采购单位地址： (略) 市 (略) 区北三环中路37号

采购单位联系方式：石老师 ***

代理机构联系方式：

代理机构： (略) 有限公司

代理机构联系人：金弢 ***

代理机构地址： (略) 区 (略) 门内北小街71号

一、拟采购的货物或者服务的说明:

(略) 市 (略) 自2010年开始， (略) 和罗氏

公司的核酸检测试剂，实施献血者血液HBV、HCV、HIV核酸检

测。至今已检测血液标本170余万份。2017年拟使用政府专项资

金275万元，购置进口核酸检测试剂5万人份。

二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

1、 进口试剂分析灵敏度较高，对于最大限度保障血液安全性至关重要

基于大样本数据的研究表明，进口检测系统的临床检出率明显高于国产检测系统；另外，国家 (略) 组 (略) 核酸检测室间质评结果表明（参考发布的室间质评小结），进口试剂的阳性符合率明显高于国产试剂，具有更好的使用稳定性。

2、 进口试剂具有较强的亚型检测能力，对于具有较 (略) 率的我国具有特殊意义

进口试剂对病毒的各基因型 (略) 了严格的临床验证，以确保对各基因型的检测性能，而国产系统并未做相应的临床验证，无法保证其对各基因型和亚型的检测性能。

3、 进口试剂使用设计更符合质量控制原则， (略) 法规对实验室质量管理的要求

进口试剂即开即用，既可以减少人为干预，又能避免各种污染和人为差错的发生，使得每次检测更能确保相同的质量标准，以保证检验结果的准确性和一致性。而国产试剂使用方便性低，很多试剂组分需要提前复溶和配制，需要人为干预的环节多，难以保证每次检测都能达到相同的质量标准。

因此，基于最大限度保障血液安全性的目的，以及进口核酸检测试剂在分析灵敏度、亚型检出能力、操作系统质量控制设计等方面表现出来优于国产试剂的情况，我中心拟购置进口血液核酸检测试剂。

因此本项目情况符合“只能从 (略) 采购”的规定。 (略) 市 (略) 拟向相关试剂中国经销商 (略) 爱 (略) 以单一来源的方式采购核酸检测试剂。

三、开标时间：

四、拟定的唯一供应商名称及其地址：

名称： (略) 爱 (略) 地址： (略) 市 (略) 区生命园路29号创新大厦B座B203

五、其它补充事宜

本公示有效期为 * 日至 * 日，在此期间，有关单位和个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议， (略) 有限公司或 (略) 市 (略) 反映。

六、预算金额

预算金额：275.0 万元（人民币）