惠民县疾病预防控制中心核酸检测防护用品采购项目变更公告

序号

名称

技术指标、规格或要求

数量

1

* 次性医用外科手套

1、该产品天然橡胶乳胶制成，分为光面和麻面；

2、手套应不渗水、应无菌、人体工程学设计，松紧适中；

3、长度（7#、7.5#、8#）不小于 * mm；

4、光面厚度≥0. * mm,非光面厚度≥0. * ；

5、扯断力最小值不低于 * .5N，老化后最小扯断力不低于9.5N、扯断伸缩率不小于 * %；

6、产品通过ISO * 5医疗器械质量管理体系认证。

*

序号

名称

技术指标、规格或要求

数量

2

* 次性医用外科手套

1、该产品天然橡胶乳胶制成，分为光面和麻面；

2、手套应不渗水、应无菌、人体工程学设计，松紧适中；

3、长度（7#、7.5#、8#）不小于 * mm；

4、光面厚度≥0. * mm,非光面厚度≥0. * ；

5、扯断力最小值不低于 * .5N，老化后最小扯断力不低于9.5N、扯断伸缩率不小于 * %；

6、产品通过ISO * 5医疗器械质量管理体系认证。

*

序号

名称

技术指标、规格或要求

数量

3

病毒核酸提取试剂盒

1.提取原理：磁珠法提取；

2.磁珠回收率： * %以上；

3.样本适用性：血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等；

4.包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装；

▲5.仪器匹配性：能够匹配天隆Generotex * 核酸提取仪；

6.单次提取时间：≤ * 分钟；

7.规格齐全：至少具有 * T/盒（5T/板×4）、 * T/盒（ * T/板×4）、 * T/盒（ * T/板×4）、 * T/盒（1T/条× * ） * 种包装规格；

8.须提供单条提取 (略) 需的 * 联管支架；

9.储存及有效期：室温保存条件下，有限期为 * 个月；

* .注册证：需提供相应的CFDA注册证（或备案信息表）；

▲ * .须为疾控专用试剂，包装盒带有CDC字样；

▲ * .授权书： (略) 家针对本项目出具的授权书

*

序号

名称

技术指标、规格或要求

数量

1

* 次性医用外科手套

1、该产品天然橡胶乳胶制成，分为光面和麻面；

2、手套应不渗水、应无菌、人体工程学设计，松紧适中；

3、长度（7#、7.5#、8#）不小于 * mm；

4、光面厚度≥0. * mm,非光面厚度≥0. * ；

5、扯断力最小值不低于 * .5N，老化后最小扯断力不低于9.5N、扯断伸缩率不小于 * %；

6、产品通过ISO * 5医疗器械质量管理体系认证。

*

序号

名称

技术指标、规格或要求

数量

2

* 次性医用外科手套

1、该产品天然橡胶乳胶制成，分为光面和麻面；

2、手套应不渗水、应无菌、人体工程学设计，松紧适中；

3、长度（7#、7.5#、8#）不小于 * mm；

4、光面厚度≥0. * mm,非光面厚度≥0. * ；

5、扯断力最小值不低于 * .5N，老化后最小扯断力不低于9.5N、扯断伸缩率不小于 * %；

6、产品通过ISO * 5医疗器械质量管理体系认证。

*

序号

名称

技术指标、规格或要求

数量

3

病毒核酸提取试剂盒

1.提取原理：磁珠法提取；

2.磁珠回收率： * %以上；

3.样本适用性：血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等；

4.包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装；

▲5.仪器匹配性：能够匹配天隆Generotex * 核酸提取仪；

6.单次提取时间：≤ * 分钟；

7.规格齐全：至少具有 * T/盒（5T/板×4）、 * T/盒（ * T/板×4）、 * T/盒（ * T/板×4）、 * T/盒（1T/条× * ） * 种包装规格；

8.须提供单条提取 (略) 需的 * 联管支架；

9.储存及有效期：室温保存条件下，有限期为 * 个月；

* .注册证：需提供相应的CFDA注册证（或备案信息表）；

▲ * .须为疾控专用试剂，包装盒带有CDC字样；

▲ * .授权书： (略) 家针对本项目出具的授权书

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