达州市中西医结合医院关于“部分医用耗材第15包”市场调查的公告

序号

产品名称

单位

基本要求

1

塑制肛门镜

只

1、产品运用环壁导光技术，将光源均匀地通过导光壁导入肠道内，不受肠道污物的遮挡，而产生阴影，视野更清晰。
2、产品适用范围:用于肛门部位组织检查。

2

直肠、*状结肠镜

只

1、供肛门、直肠、*状结肠腔内病变检查用。
2、结构及组成:由镜体、闭孔器、环形导光束接口、光线均衡环、定位接口组成。

3

青艾条

盒

直径 ：18±0.5mm；长度：20±0.5mm；重量：22.10±10%；燃烧时长1时40分左右

4

医用外科口罩

只

1、口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀。
2、鼻夹
3、过滤效率：在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应达到1级，过滤效率≥95%。
4、合成血液穿透：将2ml合成血液以后以10.7Kpa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

5

医用防护口罩

只

1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2、鼻夹：口罩上应配鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于 8.0cm。
3、口罩带：应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N。
4、合成血液穿透：2ml 合成血液以 16.0kPa 压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现
渗透。

6

医用外科口罩

只

1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2、鼻夹：口罩上应配鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于 8.0cm。
3、口罩带：应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N。
4、合成血液穿透：2ml 合成血液以 16.0kPa 压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

7

一次性使用鞋套

付

1、热压成型的鞋套，要求周边要热压牢固，不得有开缝。表面应洁净，不得有破损之处。鞋套表面应洁净、整齐、不得有毛边。
2、鞋套使用的塑料薄膜厚度不得小于 0.001mm。
3、鞋套使用的非织造布规格不得小于 18g/m2
4、鞋套使用的松紧带应有良好弹性，拉伸到原长度的 100%，再放回去，连续拉五次，不得拉断

8

一次性使用医用帽

只

1、帽的表面应洁净、平整、色泽均匀一致，无油渍、无黄斑、无破损。
2、 帽用的非织造布规格应不少于15g/m2。
3、 帽缝制或热合应牢固，针码均匀平直、无跳针、开线、漏线等缺陷。缝制的针距为40mm内不少于7针。
4、 非织造布的断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N的要求。
5、 帽若经环氧*烷灭菌，环氧*烷残留量应不大于10mg/kg。

9

医用防护服

件

1、防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2、防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
3、袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用拉绳收口或搭扣。
4、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa（17cm H2O）。
5、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。

10

医用隔离鞋套(一次性使用鞋套PCR)

双

1. 隔离鞋套的结构应合理，穿脱方便。隔离鞋套宜设计成带有收口的形式，可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。
2.隔离鞋套应无霉斑，表面不允许有杂质、黏连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。
3. 隔离鞋套材料的外表面沾水等级应≥2级。
4. 非织造布断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N。
5. 隔离鞋套材料的断裂伸长率应不小于15%。

11

等离子灭菌化学指示卡

盒

可以粘贴；
与生物指示物做对比；
颜色由蓝色变为红色；
200片/盒

12

等离子灭菌化学指示标签

片

采用合成纸，不吸附过氧化氢；
颜色由蓝色变为红色；
六项基本信息；
900片/袋

13

过氧化氢低温等离子体灭菌器

套

产品有效杀菌因子及其强度：过氧化氢 56%-60%；
产品pH值为0.5-3.0；
12*5ml

14

等离子生物灭菌指示剂

支

适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测；
48小时内可出具生物监测结果；
生物指示剂为自含式，方便使用；
50支/盒

15

纯水处理再生剂

袋

水处理设备专用；
5KG/袋

16

过氧化氢低温等离子体灭菌专用打印纸

卷

57mm*30mm

17

*醛灭菌专用指示胶带

卷

颜色由红色变为黄色；
去除底纸，粘贴方便；

18

*醛灭菌器专用灭菌剂

袋

*醛浓度应为1.94%-2.37%；
产品应可联合新华牌FS-130/FS-K130型*醛灭菌器运行半周期程序达到灭菌效果

19

过氧*酸灭菌专用包装袋

卷

生产环境为*级及以上净化等级；
塑料材质管芯，避免纸屑污染

20

*醛灭菌专用指示卡

片

颜色由红色变为黄色；
100片/瓶

21

新华牌低温蒸汽*醛灭菌1小时极速生物指示剂

支

产品适用于低温蒸汽*醛灭菌效果生物监测；
产品应在1小时内出具生物监测结果

22

电解质

袋

1KG/袋 30袋/件

23

过氧*酸灭菌器专用灭菌剂

瓶

产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧*酸 5%-10% 过氧化氢 7%-9%；
产品在54℃14天测试情况下过氧化氢浓度下降率应≤2%，过氧*酸浓度下降率应≤5%

24

封口机测试纸

片

用于每日对封合压力蒸汽、环氧*烷、*醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证；
封口温度180℃-200℃；
100片/盒

25

过氧*酸灭菌专用生物指示剂

支

适用于过氧*酸低温灭菌效果监测；
50支/盒

26

过氧*酸灭菌器专用指示卡

片

灭菌后可以粘贴；
与生物指示物做对比；
颜色由蓝色变为红色；
过氧*酸灭菌专用；
200片/盒

27

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

支

适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测；
符合过氧化氢灭菌生物指示剂标准；
1h可获得生物监测结果；
自含式生物指示剂，避免二次污染；
30支/盒

28

神经和肌肉刺激器用体表电极

片

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

29

一次性使用无菌小针刀

盒

经环氧*烷灭菌，产品无菌。

30

医用钙石灰

Kg

用于二氧化碳等酸性气体的吸收。

31

超声高频外科集成手术设备

把

1、用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。

32

超声高频外科集成手术设备

把

1、用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。

33

盆底肌肉康复器

盒

适用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。

34

盆底肌肉治疗头

盒

用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。

35

中性电极（理疗电极片）

袋

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

36

中性电极（理疗电极片）

袋

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

37

一次性使用医用透明贴膜

片

6cm*7cm,100张/盒，适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。

38

眼科冲洗针

根

由针头和针座组成

39

钛合金持针钳

把

由钳喙关节和钳柄组成

40

猪尾巴探针

根

由针头和柄部组成

41

钛角膜剪

把

由一对中间连接的叶片组成

42

止血器

把

由钳喙关节和钳柄组成

43

泪道探针

根

由针头和针座组成

44

泪点扩张器

只

一头为圆锥状

45

眼用手术剪

把

由一对中间连接的叶片组成

46

眼用镊

把

由一对尾部叠合的叶片组成

47

哈弗式撕囊镊

把

由一对尾部叠合的叶片组成

48

有齿镊

把

由一对尾部叠合的叶片组成

49

钛钢散粒肿夹

只

由一对尾部叠合的叶片组成

50

钢丝开睑器

只

用于眼科手术

51

无齿镊

把

由一对尾部叠合的叶片组成

52

钛合金开睑器

只

用于眼科手术

53

揿针

支

供临床针灸疗法

54

口服固体药用高密度聚*烯瓶

套

瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：78±1mm；瓶口外径：37±0.3mm；瓶口内径：31.8±0.3mm；瓶口高度：11.9±0.3mm；瓶底外径：45±0.5mm；瓶重：12.5±0.8g。

55

钠钙玻璃管制口服液体瓶C型

套

适用范围：盛装口服液体。 瓶身高：70±0.4mm；瓶身外径：18±0.35mm；瓶上口外径：14.1±0.3mm；瓶下口外径：15±0.3mm；瓶口内径：10.7±0.3mm；瓶口高度：8.7±0.25mm；瓶颈外径：12.5mm；瓶颈高度：2.3mm；瓶底厚度：≥0.4mm；瓶壁厚：＞0.85mm；瓶重9.9g；满口容量12.3ml。

56

钠钙玻璃输液瓶

套

适用范围：盛装大容量注射液。 全高：110±1.2mm；瓶口外径：32±0.3mm；瓶口内径：22.5±0.3mm；瓶身外径：53±1.2mm；瓶壁厚：≥1.2mm；瓶底厚：≥2.5mm；瓶重：125g；标准容量：100ml。

57

外用液体药用高密度聚*烯瓶

套

瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：105±0.9mm；瓶口外径：27±0.3mm；瓶口内径：22±0.3mm；瓶口高度：16.5mm；瓶底外径：45.1±0.5mm；瓶重：14±0.5g。

58

口服液体药用高密度聚*烯瓶

套

瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：105±0.9mm；瓶口外径：27±0.3mm；瓶口内径：22±0.3mm；瓶口高度：16.5mm；瓶底外径：45.1±0.5mm；瓶重：14±0.5g。

59

口服液体药用聚酯瓶

套

瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：106.5±1mm；瓶口外径：27±0.3mm；瓶口内径：22±0.3mm；瓶口高度：16.5±0.3mm；瓶底外径：45±0.5mm；瓶重：17.1±0.5g。

60

一次性使用手术衣

只

用于降低接触病原微生物的风险。

61

透析型人工肾一次性使 (略) 导管

只

采用PVC材料制造，对人体无刺激。

序号

产品名称

单位

基本要求

1

踝部固定带

个

尺寸要求：22*10

2

腰椎固定带

套

尺寸要求：大片35*30*2片 松紧口 9*6根肩带26*2根

3

颈椎牵引器

个

尺寸要求：不漏气

4

颈椎固定带

个

尺寸要求：平整牢固，没断线

5

髁骨固定带

个

尺寸要求：27*27铝板18粘扣15*2.5*4个

6

桡骨远端夹板

付

尺寸要求：17*5.5*1 15*5.5*1 17*2.5*1 15*2.5*1

7

超间外科颈支具

个

尺寸要求：34*32

8

俯卧位垫

个

尺寸要求：60*45*10

9

梯形垫

个

尺寸要求：25*20*15

10

脚垫

个

尺寸要求：17*7*10

11

钢丝托板

个

尺寸要求：25CM*6CM 35CM*7CM 45CM*7CM

12

下肢固定带

个

尺寸要求：大腿宽40长15cm 小腿宽38长29cm

13

前臂吊带

个

尺寸要求：34*17*2片，线带：130*2.5

14

医用胸带

个

尺寸要求：92*22

15

全弹力腰围

个

尺寸要求：22（18）*120cm

16

膝踝支具

个

尺寸要求：腿部64*44*31脚部19

17

前臂固定支具

个

尺寸要求：31,27,21,22

18

桡骨支具

个

尺寸要求：25*24

19

股胫腓支具

个

尺寸要求：72*45*24 19

20

超踝托支具

个

尺寸要求：41*37+20*190

21

颈椎牵引架

个

尺寸要求：33*23**9

22

床头牵引架

个

尺寸要求：125*32*47cm

23

牵引砣

公斤

尺寸要求：1kg

24

塑料桡骨下端夹板

付

尺寸要求：17*5.5*1 15*5.5*1 17*2.5*1 15*2.5*1

25

超肩外科颈夹板

付

尺寸要求：36*4*1 27*4*2 15*4*1

26

肱骨干夹板

付

尺寸要求：23*4*1 16*4*2 13*4*1

27

胫腓骨夹板

付

尺寸要求：31*4.5*2 29*4.5*1 28*2.5*2

28

*字木板鞋

付

尺寸要求：28、11、8.5 24.5*3*2

29

桡骨腕部支具

个

尺寸要求：25*24

30

颈托

个

尺寸要求：上围，下围，高55,65,24

31

膝部下肢支具

个

尺寸要求：58、27、17

32

上翻桡骨支具

个

尺寸要求：25*24

33

下肢垫

个

尺寸要求：60*20*15

34

三角垫

个

尺寸要求：50*25*15

35

40度刀头

个

40度弯刀柄，内外三齿刀头，额窦手术中切除软组织，直径4毫米，长度11厘米

36

刀头

个

60度弯刀柄，内外三齿刀头，额窦手术中切除软组织，直径4毫米，长度11厘米

37

刀头

个

直刀柄，内外三齿刀头，切除息肉及筛房，直径4毫米，长度11厘米

38

刀头

个

40度弯刀柄，内外三齿刀头，上颌窦口切除软组织，直径4毫米，长度11厘米

39

刀头

个

40度弯刀柄，儿童腺样体手术，直径4毫米，长度11厘米

40

刀头

个

40度弯刀柄，成人腺样体手术，直径4.5毫米，长度13厘米

41

钻头

个

15度弯曲，钻头顶端含吸引孔，鼻腔泪囊吻合术，直径2.5毫米，长度11厘米