根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
(略) :赣九械备 ***
备案人名称 | 武 (略) |
(略) 会信用代码 | *** MABLY2WX0X |
备案人注册地址 | 江西省九江市武宁县工业园区 |
生产地址 | 江西省九江市武宁县工业园区 |
代理人 | _ |
代理人注册地址 | _ |
产品名称 | 隔离衣 |
型号/规格(包装规格) | 款式:普通款、压胶款,型号:连体式、分体式 |
产品描述(主要组成成分) | 本产品采用非织造布(57%PP(聚 *** 烯)+43%PE(聚 *** 烯))主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用医疗器械。 |
预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
备注: | _ |
备案单位和日期 | 单位:九江市市 (略) 备案日期:2022年06月02日 |
变更情况: | _ |