进口产品专家组论证意见公示-珙县中医院纤维胆道镜双通道纤维输尿管肾镜

采购人

（盖章）

(略)

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

彭书祥

(略) 炜衡（ (略) ） (略)

专职律师

律师

肖镜

(略) (略)

高实验师

医疗设备

简国忠

(略)

医疗

主任医师

颜海婴

(略)

医疗

主任医师

彭克军

(略)

医疗

副教授

专

家

组

论

证

意

见

一、纤维胆道镜：

1.采购需求：

根据采购人提供的纤维胆道镜采购需求， (略) 了充分了解研究，该院拟采购进口纤维胆道镜，主要用于一种直视下观察胆管、肝管、处理病变的特制的器械，可在胆道手术中或胆道术后带有“T”管者中 (略) 情况，向上可以看到肝内胆道深达III、IV级的胆管，向下可见 (略) 十二指肠乳头，甚至十二指肠内，并能直接看到胆管里的粘膜是否充血、水肿、糜烂及胆石的形状、颜色、大小、数目及是否嵌顿，还可区分胆道中的血块、气泡、息肉及蛔虫，取活检作病理检查，可作胆道疾病的诊断， (略) 位及性质，是否有残余结石等。因此，我们认为采购单位需求合理。

2.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

目前国产产品：国内产品视野角度在100度左右，无法观察全面，国产内镜视野角度较小，无法观察全面。景深距离10-30mm，不易远端和近端同时观察,很多位置观察不到，增加漏诊率。 (略) 外径大于5.2mm，外径较粗，不易进入人体腔道。增加患者手术危险。故国产设备无法满足采购单位的工作需求。

目 (略) 口产品：进口产品视野角度≥120度，能更好 (略) 检查和治疗，减少漏诊机率。景深距离:3-50mm，景深大，远端近端一目了然。 (略) 外径小于5mm，可有效减少患者手术危险。外径5mm、器械通道2.5mm、长400mm、可上弯210°、下弯150°，有利于各项临床操作。使医疗风险大大降低同时提高临床诊断有效性。

3.简述购买进口产品的理由：

    医院拟购买的纤维胆道镜主要用于总胆管良性恶性病症的诊断（观察和活检）及总胆管结石的观察和治疗。国内产品无法满足采购人实际工作需求，其需要清晰，明亮，操作灵活，轻便，插入性能优越，保证检查安全性。能让临床医生有效的诊断病灶，需求合理，故建议采购进口产品。

    且该产品不 (略) 《限制进口机电产品目录》和《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内， (略) 述，建议采购进口产品。

二、双通道纤维输尿管肾镜：

1.采购需求：

根据采购人提供的双通道纤维输尿管肾镜采购需求， (略) 了充分了解研究，该院拟采购进口双通道纤维输尿管肾镜，主要用于利用自然通道避免开 (略) 输尿管疾病的诊断、治疗。大大提高了输尿管疾病的诊断、治疗水平。该设备要求工艺制造精细，不易造成尿道、输尿管损伤。因此，我们认为采购单位需求合理。

2.进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

目前国产产品： (略) 家目前仅能生产硬性光学输尿管镜。软性输尿管镜因为可弯曲，可视范围更大，可以最大限度的观察肾盂、肾盏内病变；而硬性光学输尿管镜因不能弯曲，观察范围有一定限制，而且纤细程度弱于软性输尿管镜，不能到达肾盏在内的上尿路，手术适应症少于软镜。故国产设备无法满足采购单位的工作需求。

    目 (略) 口产品：双通道可以同时使用激光光纤和套石篮,不用间断的更换操作。上弯和下弯都为270度，更能有效地进入肾盏的复杂位置；带有末端固定器可以锁定末端方向，有利于单手操作，当物 (略) 需的位置时可通过物镜控制杆控制视角；通过连接灌注泵到工作通道、连 (略) 连续冲洗，保持镜子极佳的能见度。

3.简述购买进口产品的理由：

    医院拟购买的输尿管镜是十分纤细可弯曲的软性内窥镜，利用 (略) 输尿管疾病的诊断、治疗，大大提高了输尿管疾病的诊断、治疗水平，从而避免开放性手术，国内产品无法满足采购人实际工作需求。该设备要求工艺制造精细，不易造成尿道、输尿管损伤， (略) 泌尿外科诊疗水平，为患者提供更佳的治疗效果，故建议采购进口产品。

    且该产品不 (略) 《限制进口机电产品目录》和《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内， (略) 述，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

纤维胆道镜

1

2

双通道纤维输尿管肾镜

1

其

他

事

项

    相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人 (略) 门。

采   购   人    联系人：张老师     电话： ***

(略) 门    联系人：代老师     电话： ***