关于印发《20 (略) 适龄女生
HPV疫苗接种项目实施方案》的通知
各医疗机构,各有关学校:
现将《20 (略) 适龄女生HPV疫苗接种项目实施方案》印发给你们,请认真组织实施。
(略) 卫生健康委员会 (略) 教育局
2024年5月14日
20 (略) 适龄女生
HPV疫苗接种项目实施方案
为推进健康海南行动,落实《海南省加速消除宫颈癌行动实 施方案(2023—2030 年)》(琼卫妇幼〔2023〕5 号),响应世界卫生组织提出的消除宫颈癌全球战略,促进宫颈癌综合防治工作,2024 年继续实施适龄女生HPV疫苗接种项目,为确保项目顺利实施,市卫生健康委、市教育局联合制定本方案。
一、项目目标
(一)广泛宣传宫颈癌防治知识,普及HPV疫苗接种重要意义。
(二)当年HPV疫苗接种任务的第1剂次完成率>90%,全程接种完成率>85%。
(三) (略) 适龄女生接种HPV疫苗, (略) 宫颈癌发生,提升女性健康水平。
二、项目范围
接 (略) 适龄女生(接种年龄13周岁至14周岁半),对有疫苗接种禁忌的女生或已接种过HPV疫苗的女生不列入接种范围。2024年拟接种3000人。适龄女生出生日期为:2009年11月1日至2011年5月1日。
三、疫苗及免疫程序
(一)疫苗选择。本着尽力而为、量力而行的原则,本项目使用国产2价HPV疫苗,由市疾控中心统一组织采购、分发,按照“知情同意、自愿免费”实施接种。
(二)免疫程序。对本项目接种对象,国产2价HPV疫苗采用“0-6”两剂次免疫程序,即第1剂次与第2剂次接种间隔不少于5个月(具体参考疫苗说明书),确保15周岁前完成两针次接种。
(三)其它要求。疫苗接种工作按照属地化管理,由学校所在地预防接种单位负责,接种严格按照《预防接种工作规范》及疫苗说明书要求进行。本项目要求各剂次选择使用同一厂家生产疫苗完成全程接种。暂不建议全程接种国产2价HPV疫苗后再接种其他HPV疫苗。如受种者在相近时间内还需接种其他疫苗,应确保与HPV疫苗接种间隔14天以上,同时要优先保障国家免疫规划疫苗和新冠疫苗的接种。
四、工作内容及流程
(一)前期准备
1.宣传发动。各医疗卫生机构、各学校、疾控部门要加强宫颈癌防治知识的科普宣传,从宫颈癌疾病的发生、预防、治疗、危害等方面进行广泛宣传,全面提高群众对宫颈癌疫苗作用的认识。
2.人员培训。为确保接种工作顺利实施,市卫健委、市教育局及学校选配有经验的专业技术骨干组成师资队*,对接种单位及学校相关人员进行针对性培训。培训内容主要包括:HPV疫苗接种的目的意义,接种时间及工作指标,组织实施及宣传动员,接种对象的摸底登记和通知,疫苗和冷链管理,接种现场的组织管理,疫苗免疫程序及接种技术,接种信息的采集、录入和上传,各种工作用表的填写、统计和报告,疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测和处置等。所有接种相关人员必须经过培训后方可上岗,以确保接种安全。
3.疫苗采购。按我省非免疫规划疫苗采购规程,各接种单位确认接种对象后,确定疫苗 (略) 疾控中心。市疾控中心根据需求做好疫苗计划、采购和分发,确保疫苗供应充足、及时到位。市疾控中心、各预防接种单位要严格按《疫苗管理法》要求,加强疫苗采购、分发、储存、运输和使用等各个环节的管理,确保疫苗质量安全。要充分利用海南省免疫规划信息系统,确保疫苗最小包装单位来源可追溯、流向可核查。
4.接种对象摸底登记和通知。适龄女生疫苗接种采取统一组织、预约登记、集中接种的方式,由市教育局统一组织辖区各学校符合免费接种范围的学生进行摸底登记。市教育局协调学校加强与所在地接种单位的沟通对接,及时妥善安排好目标人群的摸底登记和宣传发动工作。各学校以班级为单位提供在校六年级以上适龄接种对象名单,填写“ (略) 适龄女生HPV疫苗接种摸底登记与接种记录表”中摸底登记部分(附件6-1), (略) 卫健委要求时限提交摸底登记与接种记录表电子版和 PDF版(盖章)给所在地定点免费HPV疫苗接种单位,并预约本校学生集中接种时间段。接种单位根据年龄和HPV疫苗接种史核查确认接种对象,确定接种时间安排,填写“预防接种通知书”(附件5),连同“致家长的一封信”(附件3)和“2价HPV疫苗接种知情同意书”(附件4)一并交由学校发放给学生或学生家长,通知接种的时间和地点,告知接种时需携带预防接种通知书、知情同意书、身份证(或户口登记簿)等个人相关证明材料。家长不同意接种的,在知情同意书签字后由学校统一收集交预防接种单位。不在校的适龄接种对象,由其所在地镇(区)政府组织摸底和预约通知。
(二)现场接种
1.接种点的设置与人员安排。 (略) 承担辖区所在地学校接种任务,接种单位应符合信息化建设标准,实现疫苗和接种信息全采集、可追溯。接种人员必须取得预防接种资质,严格执行预防接种操作规程。接种单位要合理安排接种时间,确保新冠病毒疫苗和常规免疫规划疫苗不受影响,避免人员拥挤聚集,确保有充足的场所来候诊和接种后观察30分钟。对象接种时需要有家长(监护人)或委托人陪同。
2.接种前注意事项
(1)核实接种对象。接种前,接种人员严格“三查七对一验证”,查验知情同意书、身份证(户口登记簿),核对受种者姓名、出生日期、HPV疫苗接种史等相关信息,核对受种者是否为本次免费接种对象。对于不符合本次免费接种的接种者,应向家长或监护人做好解释工作,可自愿自费选择接种HPV疫苗种类。
(2)接种前告知和健康状况询问。预防接种工作人员在实施接种前,应当告知受种者及其家长(监护人)所接种HPV疫苗的品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及现场留观等注意事项。同时,应询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,必要时要进行查体。受种者或其家长(监护人)应如实提供受种者健康状况、接种禁忌等情况。对于有接种禁忌不能接种的,预检登记人员提出医学建议,并在预检登记表上如实记录。对于应缓种的,告知补种时间和地点。
(3)准备药品、器械等。实施预防接种前,接种现场需准备好消毒器材、体检器材、肾上腺素等急救药品、安全注射器材等。
3.接种技术要求。接种方法严格按照《预防接种工作规范》 和疫苗说明书要求进行。接种禁忌症及接种注意事项严格执行疫 苗说明书中的相关要求。接种后必须在接种现场观察30分钟。
4.安全接种的要求。各接种单位要结合实际,制定HPV疫苗接种医疗救治保障工作方案和应急预案,合理配置医疗救治力量。接种单位要按照有儿科急诊急救人员驻点保障、有儿童适用急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级 (略) 救治绿色通道的“四有”原则,做好医疗救治保障,确保受种者安全。加强群体性心因性反应的防范和处理,一旦发生心因性反应,要及时将发病人员带离留观场所、做好人员疏散,采取隔离、对症、暗示疗法,正面疏导、稳定情绪,防止恐慌心理蔓延。各接种单位要严格按照《预防接种工作规范》要求,确保安全、规范接种,做到:使用安全的注射器材,对受种者安全;操作过程中避免刺伤,对实施接种者安全;接种后正确处理使用过的注射器材,对环境安全。
5.接种后信息登记。接种完毕后,将接种信息统一录入至海 南省免疫规划信息系统,并填写预防接种证,同时在“摸底登记与接种记录表”(附件 6-1)上做好记录,并由受种者家长(监护人)或委托人签字确认。
(三)疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处置
为减少AEFI的发生。接种单位在接种前一定要按要求进行询问和告知,接种时严格把握疫苗接种禁忌症,接种完成后所有受种者必须在接种现场留观30分钟无异常后方可离开。
各接种单位、医疗机构和疾控机构要加强疫苗接种期间(AEFI)的监测、报告和处置工作,一旦发现(AEFI)应按照《预防接种工作规范》《全国AEFI监测方案》等有关技术要求及时进行报告、调查、诊断和鉴定。
对严重疑似预防接种异常反应、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应, (略) 卫健委,组织人员进行调查,妥善处置,避免事态扩大。
(四)接种信息统计和报告
接种期间,各接种单位要定期将未接种学生名单反馈给学校,由学校督促其尽快接种。接种单位要按月汇总、统计接种情况,填写“ (略) HPV疫苗接种情况汇总表”(附件6-2)于每月 (略) 卫健委,市卫健委汇总后每月7日前报省项目管理办公室。
五、经费保障
项目实施期间,接种指定国产2价HPV疫苗的费用(含疫苗费用和接种服务费用22元/针),13周岁至14岁半需全程接种两针,由省财政承担,个人无需再支付。项目资金详见省财政厅文件。
六、组织实施
(一)加强组织领导
适龄女生HPV疫苗接种工作涉及面广、社会影响大,各医疗机构、各学校要充分认识开展项目的重要意义,切实加强组织领导。为确保接种工作顺利实施, (略) 适龄女生HPV疫苗接种项目领导小组和技术指导、信息、救治、宣传 4个专项工作组(见附件1),领导小组负责HPV疫苗接种工作的领导、协调和重点工作保障等。市卫生健康委员会、市教育局要加强沟通、密切配合,精心组织、周密安排,切实做好此项民生工程。
(二)落实部门职责
1.市卫生健康委员会:负责组织项目方案的制定、接种经费统筹管理、疫苗采购和分发、人员培训、技术指导、接种实施、社会宣传、信息管理、督导检查、考核评估、材料汇总上报等;主动协同教育部门做好校园内健康教育和宣传动员工作。
2.教育部门:根据属地管理原则,负责指导和协调项目学校做好组织保障、计划安排工作,按时提供项目学校和学生基础信息,负责在校适龄女生摸底、组织、登记与报告;在卫生健康部门的专业指导下组织开展面向学生、家长、有关教职工的健康教育和宣传动员,通知学校督促目标对象及时接种;配合卫生健康部门开展督导检查、考核评估等工作。
3.市疾控中心:负责疫苗采购、预防接种技术指导培训、疫苗冷链储存监督管理、疫苗信息系统管理和疑似预防接种异常反应调查处置等工作。
4. (略) :负责协调辖区专家、技术、宣传、信息等资源,配合做好工作组织实施。
5.市药品监督管理部门:依法对疫苗销售、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查。
6.各定点HPV疫苗预防接种机构:负责接种具体实施工作,做好疫苗的接收、储存、保管,落实疫苗安全接种及登记管理,对疑似预防接种异常反应,按照规定及时报告。
7.项目相关学校:负责提供并填写学生基础信息(尤其是身份证号);向家长发放“致家长的一封信”、“2价HPV疫苗接种知情同意书”、“预防接种通知书”等材料;鼓励采用家长会等形式,协助做好疫苗接种宣传动员工作。
(三)做好宣传倡导
市卫生健康委员、市教育局等部门和项目实施单位要共同做好项目宣传发动,要围绕疫苗安全性、有效性组织开展多种形式的正面宣传动员活动,提升家长对 HPV疫苗认识和接受程度,扩大宣传覆盖,营造全社会共同关心、关注的良好氛围。要充分发挥校园宣传作用,得到广大教师、女生及家长的充分理解和支持,提高项目参与度。密切监测舆情,迅速应对处置。及时组织专家解疑释惑,回应社会关切。
(四)强化督导检查
市卫生健康委员会、市教育局每季度对辖区疫苗接种工作进行1次现场督导、质控评估和工作分析,确保接种工作顺利推进。督导要贯穿活动全过程,包括前期准备、现场实施及后期评估等各阶段。督导内容要覆盖当地免疫活动的组织实施、社会宣传、人员培训、后勤保障、摸底调查以及现场接种质量等。督导结果要及时反馈到被督导单位,提出改进措施。对发现的问题要立即纠正、及时妥善解决。
七、其它事项
各接种单位应严格把握免费接种对象,不得随意扩大免费接种范围或编造虚假接种对象套取疫苗费用。各医疗机构要加强指导检查,一经发现立即予以制止并依法依规从严处置。各单位要全力配合督查、审计、绩效考核等工作开展。
联系人及电话:市卫生健康委员会钟翠青,*
附件:1. (略) 适龄女生HPV疫苗接种项目领导小组及专项工作组名单
2. (略) 适龄女生HPV疫苗接种项目工作计划
3.致家长的一封信
4.2价HPV疫苗接种知情同意书
5.预防接种通知书预检登记
6-1. (略) 适龄女生HPV疫苗接种摸底登记与接种记录表和汇总表
6-2. (略) HPV疫苗接种情况汇总表
附件1
(略) 适龄女生HPV疫苗接种项目
领导小组及专项工作组名单
一、领导小组
组 长:王娇虹 市卫生健康委主任
副组长:庞 丹 市卫生健康委副主任
陈振飞 市卫生健康委副主任
吴挺珊 市教育局副局长
成 员: (略) (略) 长
陈子琳 市卫生健康委家庭发展组组长
谢是平 市卫生健康委疾控组组长
傅文强 市卫生健康委医政医管组组长
林小洁 市教育局体卫艺组组长
贾鹏本 市疾控中心主任
刘花芹 市健康教育所副所长
吴君兰 (略) 副院长
刘菊霞 市疾控中心计免科科长
职责:领导小组主要负责研究项目资金、方案及重点工作,领 (略) 项目组织实施,保证接种工作的顺利开展。
二、项目管理办公室及专项工作组
领导小组下设项目管理办公室和4个专项工作组。
(一)项目管理办公室
主 任:庞丹
副主任:陈子琳、吴君兰
成 员:林小洁、钟翠青、李芙蓉、李克深
职 责:项目管理 (略) 卫健委家庭发展组,主要负责承担领导小组的日常工作,统筹各专项工作组及各镇(区)落实项目实施方案,具体组织协调专家进行指导、培训和质量控制,开展督导和信息统计等日常管理和事务保障,承担领导小组交办的其他工作。
(二)技术指导组
组长:陈振飞
成员:谢是平、林崇波、刘菊霞
职责:负责项目技术指导,参加培训、质量控制与督导工作,撰写技术报告,承担领导小组及项目办交办的其他工作。
(三)信息组
组长:吴君兰
成员:刘菊霞、李芙蓉、李克深、翁时妃
职责:提升“智慧疾控”能力,将HPV疫苗接种纳入海南免疫规划信息系统,实现接种信息闭环管理。
(四)救治组
组长:陈振飞
成员:傅文强、田小波、刘振球、任彩曼
职责:指导做好接种点救治能力保障,负责协调接种异常反应对象的救治工作。
(五)宣传组
组长:刘花芹
成员:吴聪敏
职责:制作宣传材料样板,沟通联系媒体做好项目宣传报道,普及疫苗接种知识,做好舆情监测,及时回应社会关切。
附件2
(略) 适龄女生HPV疫苗
接种项目工作计划
项目 | 时间 | 工作内 容 |
准备阶段 | 6月前 | 制定印发接种实施方案,做好资金安排,开展疫苗采购及实施准备。 |
6月 | 1.完成接种教育局、单位、学校等相关人员培训,准备接种用疫苗; 2.完成目标人群摸底调查登记,发放致学生家长一封信、接种通知书、接种知情同意书等材料; 3.开展宣传发动工作; | |
实施接种阶段 | 6月-12月 | 各单位做好项目宣传、动员、培训、疫苗分发,规范开展3剂次疫苗接种工作,加快资金支出,定期报送工作进展。 市疾控中心作为项目指导单位,进行培训、评估、现场质控和督导。 |
12月底前 | 收集、统计上报工作报表,总结项目年度成果。 |
附件3
致家长的一封信
尊敬的家长,您好!宫颈癌是最常见的女性恶性肿瘤,数据显示,我国每年新发宫颈癌病例近*人,因宫颈癌死亡病例超过*人,近年来我国宫颈癌的发病率呈年轻化和上升的趋势,成为影响女性生命健康的“重大杀手”。2020年我省宫颈癌发病率16.69/*,死亡率4.37/*,估计发病725例,死亡190例。宫颈癌主要是由于持续感染人乳头瘤病毒(HPV)而导致,预防的重要手段是接种宫颈癌疫苗和进行宫颈癌筛查。世界卫生组织明确推荐9—14岁女性接种HPV疫苗,以尽早获得保护。全球已有110个国家将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划。国产二价HPV疫苗2019年12月已在 (略) ,可预防HPV16型、18型引起的持续感染,有效阻断宫颈癌的发生。对9-14岁女性,国产疫苗仅需接种2剂。
海南省委、省政府高度重视妇女儿童健康,2022年启动实施适龄女生HPV疫苗接种项目,按照“知情同意、自愿免费”的原则,为全省适龄且无HPV疫苗接种史的13周岁-14周岁半的女生接种国产2价HPV疫苗。接种以班级为单位统一安排接种时间,由学校所在地预防接种单位为孩子提供接种服务。不在校的适龄接种对象,由其常住地预防接种单位提供接种服务。
孩子健康成长是学校、家庭和社会共同的责任,接种HPV疫苗能让孩子受益终生。为了您孩子的身体健康,建议您尽早带孩子接种HPV疫苗。越早接种、越早获益!
(略) 卫生健康 (略) 教育局
附件4
2价HPV疫苗接种知情同意书
【疾病简介】宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤,高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是宫颈癌发病的主要危险因素。高危型HPV有14种类型,其中最常见的16型和18型。
【疫苗作用】本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV) 16、18型所致下列疾病:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS), 1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),以及HPV16型、18型引起的持续感染。
【免疫程序】9-14岁女性釆用“0-6”两剂次免疫程序,即第1剂次接种满6个月后再接种第2剂次。
【接种禁忌】
1.对本品中任一活性成分或辅料严重过敏反应者。
2.注射本品后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。
【不良反应】
1.常见不良反应:疲乏、肌痛、头痛、发热(≥37℃);注射部位反应疼痛、发红、肿胀;关节痛、 胃肠道症状(包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛)、荨麻疹和皮疹。以上大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。
2.不能确定发生率或因果关系:过敏反应(包括速发过敏反应和类速发过敏反应)、血管性水肿、 血小板减少性紫瘢、接种导致的晕厥或血管迷走神经反应、急性播散性脑脊髓炎(ADEM)、格林巴利综合征等。
【注意事项】
1.受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种。如果仅为感冒等轻微感染,则无需推迟接种。
2.受种者为血小板减少症患者或任何凝血功能紊乱患者应谨慎接种。
3.接种前3个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。
4.暂不建议全程接种国产2价HPV疫苗后再接种其他HPV疫苗。
【郑重提示】请您认真阅读以上内容,如实提供健康状况,有不明事项请咨询接种医生。接种后请在现场留观30分钟,如有不适,请及时告知接种医生。因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。接种时请务必携带身份证(或户口本)、预防接种通知书及本知情同意书。
……………………………………………………………………………
适龄女生家长(监护人)知情同意书回执
请在选项内打“√ ”:
£同意接种免费2价HPV疫苗,并陪同前往接种点
£同意接种免费2价HPV疫苗,无法陪同前往接种点,委托他人陪同
£不同意接种,已接种过其他HPV疫苗
£不同意接种,其他原因
女生姓名: 出生日期: 学校: 班级:
家长(监护人)签字: 日期:
附件5
预防接种通知书/预检登记
家长(监护人):
您好!
为保护孩子健康成长,请于年月日(上午/下午)带您的孩子到 预防接种门诊按时接种2价HPV疫苗。为减少疫苗接种反应,避免偶合或加重其他疾病,预防接种工作人员需在接种前了解孩子的健康状况,请您务必如实、完整地填写以下内容。
通知人: 咨询电话: 日期:
…………………………家长(监护人)填写以下内容…………………………
1.儿童出生史:①早产 ②足月顺产 ③难产 ④剖腹产 ⑤不详
2.既往重大病史:①有(病名:;发病时间:;是/否痊愈) ②无
3.既往过敏史
(1)药物过敏史:①有(药物名称:;反应情况:;) ②无
(2)疫苗过敏史:①有(疫苗名称:;反应情况:;) ②无
(3)其它过敏史:①有(过敏物质:;反应情况:;)②无
4. 家庭病史:①有(病名:;发病时间:;目前状况:;) ②无
5. 目前健康状况
(1)有无发热:①有(已发热天;原因:体温:°C;测量时间:) ②无
(2)有无腹泻:①有(已腹泻天;次/天) ②无
(3)有无其它疾病:①有(病名:)②无
(4)是否服用免疫抑制药物:①有(药物名称:)②无
6. 接种单位是否已告知所接种疫苗品种、作用、禁忌、可能出现的不良反应以及注意事项:
①是 ②否
7. 其它需要说明的问题:
家长(监护人)签字: 联系电话: 日期
…………………预防接种前预检记录(医务人员填写以下部分)………………
1.认真检査家长(监护人)填写的内容;
2.再次询问家长(监护人)目前儿童健康状况以及是否有预防接种禁忌等情况;
3.对一般状况较差或家长(监护人)、预检人员认为异常的儿童进行体检;
①体温:°C; ②脉搏:次/分; ③血压:Kpa;
④其它检査结果:
4.预防接种单位意见(请在所选选项后的括号内打“√”,并在横线上填写具体内容):
(1)未发现HPV疫苗接种禁忌症,可接种;
(2)因 应暂缓接种;
(3)因 不能接种。
预检人员签字: 日期:
附件6-1
(略) 适龄女生HPV疫苗接种摸底登记与接种记录表
学校(盖章): 班级: 学校联系人: 学校联系电话:
接种单位: 接种单位联系人: 接种单位联系电话:
序号 | 摸 底 登 记 部 分 | 接种记录部分 | ||||||||||||
姓名 | 出生日期 | 年龄 | 身份证号 | 居住地址 (详细到门牌号) | 联系电话 | HPV疫苗免疫史(有/无) | 是否同意接种免费2价 HPV 疫苗 (是/否) | 第一剂 | 第二剂 | 第三剂 | ||||
接种 时间 | 家长 (监护人)或委托人 签名 | 接种 时间 | 家长 (监护人)或委托人 签名 | 接种 时间 | 家长 (监护人)或委托人 签名 | |||||||||
填表说明:1.摸底登记部分由学校组织填写,接种记录部分由接种单位组织填写;2.接种单位完成接种后由学校盖章确认;
3.摸底登记范围为所有13周岁-14周岁半的女生,包括既往有HPV疫苗接种史的女生。
附件6-2
(略) HPV疫苗接种情况汇总表
接种单位: 填表人:
填表人联系电话: 填表日期:
单位名称 | 目标接种人数 | 既往已接种人数 | 本年度接种免费疫苗人数 | |||||
接种第1剂 | 接种第2剂 | 接种第3剂 | ||||||
本月 | 累计 | 本月 | 累计 | 本月 | 累计 | |||
合 计 |
备注:1.目标接种人数为本年度拟接种HPV疫苗的适龄女生人数。
2.既往接种人数为项目开始前,既往有HPV疫苗自费接种史的女生