医院设备招标预告



(略) (略) 进口产品专家组论证意见公示

* 、采购人:  (略) (略)

* 、拟采购进口产品名称: (略) (略) 设备采购项目

* 、拟采 (略) 属项目预算:  * 万元

* 、政府采购进口产品论证专家名单: 

* 、拟采购清单

* 、专家论证意见：

技术专家意见：

    （ * ）水处理系统

(略) (略) (略) 理系统，主要用于用于血液 (略) 透析治疗时的供水。其主要技术要求：1、水处理采用容量型流量控制头控制树脂再生，可以结合树脂性能和原水硬度在线控制树脂再生，延长树脂和反渗膜的使用寿命。同时产生符合标准的水质；2、水处理前级滤芯采用可反冲滤芯，滤芯几乎不需要更换，可通过冲洗清除过滤的介质，节约后期使用成本；3、水处理配置漏水监测器，能够避免血透室因为爆管而产生损失；4、水处理具备动态节水技术，水利用率可调，根据血透机开机数量自动调节排水量大小，血透机不开机时排水量几乎为0。

(略) 调查了解到，1、 (略) 理采用定时控制头控制树脂再生，设定 (略) 树脂再生，没有结合树脂本身情况与原水情况；2、 (略) 理前级滤芯定期需要更换新滤芯；3、 (略) 理不具备该漏水监测器；4、 (略) 理不具备动态节水技术。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

（ * ）持续血液透析过滤装置

(略) (略) 拟购买持续血液透析过滤装置，主要用于重症肾衰患者的治疗，对多脏器衰竭、严重创伤、感染、急性肾衰、急性胰腺炎、中毒等危重病的救治。其重要技术参数指标要求：1.设备压力监测可以同时做到跨膜压和压力降同时监测；2.每个泵系统均有单独对应的称系统；3.设备有中文指引显示，图文并茂；4.可拓展的ECMO（人工膜肺）功能。

(略) 调查了解到1.国内同类产品只有滤器前后压；2.国产产品泵称系统存在共用，如果出现病人液体出入有误差时，无法具体确定是哪 * 个泵管控的液体出现了偏差，对于重症病人的救治而言，容易导致治疗风险；3.不能 (略) (略) 需配套膜材。进口同类产品1.设备压力监测可以同时做到跨膜压和压力降同时监测；2.进口设备每个泵系统均有单独对应的称系统，使治疗中液体出入控制更为精确，不容易导致治疗风险;3.进口设备有中文指引显示，图文并茂，能将医务工作者在使用仪器中的错误率降到最低。并且在治疗过程中需要的体外循环血量最小，保证血流 (略) 学不好的病人在被治疗过程中的安全，并且现临床已有最小治疗患者体重为 * G，能长期稳定为科 (略) 需配套膜材；4.可拓展的ECMO（人工膜肺）功能目前已经上市，即将在不久的将来引进到国内，可以节约重复单独购买ECMO设备，节约成本。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

（ * ）吊塔

(略) (略) 拟购买吊塔，用于提供电、氧气、压缩空气和负压吸引及承载设备等功能支持。其重要技术指标要求：1、主材采用医用高强度铝合金 * 次成型封闭设计，无锐角铆钉裸露，便于清洁，避免细菌感染；2、气体管路采用医用脱脂紫铜管充氮焊接，保证无锈无缝焊接，气体无泄漏；3、采用高强度铝合金 * 次整体成型，并且通过4倍承重测试、撞击测试、地震测试，坚固耐用，从而避免吊塔、托盘附件或承载设备跌落对病人及医护人员造成损伤；4、腔体内气体含量低于 * %，保证吊塔气电安全，避免造成燃爆事故。

(略) 调查了解到，目前国内同类产品：1、主材采用塑料及金属拼接而成，且螺钉裸露，边缘有锐角，存在细菌感染隐患；2、气体管路采用金属铁焊接，容易生锈产生杂质、脱焊，导致气体泄漏安全；3、托盘非 * 次整体成型，容易产生变形脱落，托盘或承载设备跌落对病人存在安全隐患；4、腔体内气体含量远远超过 * %，有燃爆隐患。目 (略) 口同类产品技术成熟，被广泛使用，稳定性及临床效果好。进口医用吊塔，采用 * 次性成型高强度主材，且通过严格的气电安全测试，安全耐用。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

（ * ）除颤仪

(略) (略) 拟购买除颤仪,主要用于心脏病人或突发性心脏骤停及室颤房颤的生命救治。 (略) 、 (略) 及救护车 (略) 体外除颤、同步电复律、起搏、生命体征监护。其重要技术指标要求：1、快速充电：充电从0- * J少于3秒钟，放电后，心电波形恢复显示少于3秒，能给病人争取快速有效的抢救时间；2、除颤能量可调节范围广，可根据不同病 (略) 需能量，提供个性化治疗。

(略) 调查了解到，目前国内同类产品在黄金抢救时间不能及 (略) 抢救，充电时间长， * J大于5秒钟，心电波形恢复大于5秒钟，当患者出现心室颤动时，由于心室无整体收缩能力，心脏射血和血液循环终止，如不及时抢救，常造成患者因脑缺血时间过长而死亡。目前国外同类产品3秒内就可充电至 * J,且3秒心电波形就可恢复，节省了紧急抢救时间，除颤能量无需多层次递增因进口产品有自动胸阻抗补偿技术，放电能量过于太高会对患者心脏产生较大副作用且对患者表皮容易灼伤。进口同类产品的低能量双相波、自动胸阻抗补偿技术大大的提高了患者的救治能力、采取低能量双相波技术符合临床的实际工作需求，进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。  

（ * ）高频电刀检测仪

(略) (略) 拟购买高频电刀检测仪主要用于检测高频电刀的工作数据,标定其输出数据准确度,以保障高频手术设备是在临床应用安全的专用检测设备。高频电刀质量检测仪需满足计量系统《JJF *** 高频电刀校准规范》和最新IEC6 * 标准。测量参数包括输出功率、功率分布曲线、高频电流、高频漏电流、REM报警阻抗、电压峰值、有效值、波峰因子。同时，主机独立可实现对高频电刀自动控制，完成功率负载曲线测量和显示。

(略) 调查了解到，目前国内同类产品1、国产高频电刀质量检测仪电流量程： 0 - * mA，精度：读数的±5%。2、国产产品的负载阻抗：可变负载范围： * – * 欧姆，欧姆固定负载：2个 * 欧姆负载。精度：±5%。进口同类产品1、高频电刀质量检测仪电流量程： 0 - * mA，精度：读数的±2.5%；2、负载阻抗：可变负载范围： * – * 欧姆，欧姆固定负载：2个 * 欧姆负载。精度：±2.5%。国产产品精度参数低于进口同类产品。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

（ * ）医疗安全质控检测装置

(略) (略) 拟购买医疗安全质控检测装置主要用于除颤器、起搏器性能评估和质量检测、电气安全分析等。满足《JJF *** 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范》，电气安全分析仪集万用表、电气安全分析仪及ECG模拟器为 * 体的多功能便携式测试仪器，内置多组可选的国际通用电气安全标准，IEC * 1（GB * ），IEC * 3，VDE * ，ESI * ，NFPA- * ，AN/NZS * ,IEC * 0.3种测试负载，泄漏量程可扩展至 * , * uA， * mA和 * A AC PE测试电流，可供医疗技术管 (略) 和实验室对 (略) 电气安全测试使用，可以快 (略) 自动测试功能上， (略) 基本的电气安全测试，包括电源电压、接地（保护接地）电阻、绝缘电阻、设备漏电流以及导联（患者）漏电流测试等，还可以提供ECG模拟和点对点的电压、电流和电阻测试。

(略) 调查了解到，目前国内同类产品1、除颤分析仪的除颤能量测量范围：0.0 – * .0 J，精度：对所有单相、双相（含多脉冲双相），读数的±5%或±0.5 J。2、脉率 * - * bpm，脉宽 * - * ms；3、电流量程能达2- * mA。进口除颤分析仪的除颤能量全量程测量范围：0.0 – * .0 J，精度：对所有单相、双相（含多脉冲双相），读数的±1%或±0.1 J。2、脉率5- * bpm，脉宽1- * ms；3、电流量程能达到2- * mA；进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

（ * ）监护仪

(略) (略) 拟购买监护仪主要用于对危重病人连续、动态的监测心电、血压、血氧饱和度、呼吸以及体温等，及时准确的反映病人的生命体征变化，以指导临床治疗。主要技术参数要求：1、心律失常分析大于 * 种，ST分析，能自动分析及判断心肌缺血患者 (略) 位及预后，临床适用范围更广，有效防止止患者的漏诊及对患者病情的快速预警诊断并采取及时的治疗；2、可监测参数包括混合静脉血氧饱和度、肌松监测、麻醉气体，经皮气体监测、床旁超声引导穿刺等高级监测及诊断功能，可对临床诊 (略) 有效的指导；3、可直接 (略) 络信息系统，不需要另外再增加电脑，不仅仅是节约空间，更重要的是有效降低了设备及信息系统的故障率，更有利于临床工作的开展。

(略) 调查了解到，进口设备同国产设备相比：进口设备可以经过AHA、MIT全球两大 (略) 验证，心电算法第 * ，准确性、敏感性第 * ；具备超过 * 种心率失常分析，而国产设备达不到此要求。通过对病人的生命体征监测从而对病 (略) 预警， (略) 更全面的治疗。国产设备的稳定性，监测数据的准确度、可重复性同进口设备比较还有 * 定的差距；进口设备采用最新的技术，包括有脑电双频指数（Bis）监测、静脉血氧饱和度（SO2）监测（ (略) 静脉氧ScvO2和混合静脉氧SvO2两个参数监测）、脓毒血症筛查等。这些监测及检查技术都是对临床有非常重要的先进技术，对科室患者救治，开展新技术，提高学术地位有非常大的作用，目前国产 (略) 满足上述先进技术参数。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

（ * ）麻醉气体监护模块

(略) (略) 拟购买麻醉气体监护模块，主要用于对麻醉病人的 (略) 监测。主要技术参数要求：1、 自动识别、提供5种麻醉气体（ * 氟醚,异氟醚,地氟醚,安氟醚,氟烷）的数值、波形和趋势等信息；2、能自动识别各种气体麻醉药物3、能测量呼吸末 * 氧化碳（ETCO2）、吸入氧浓度、N2O的量，可监测呼吸频率并显示呼吸波形；4、计算MAC 和 MACawk； 5、积水杯可旋转，保证水杯无论在什么情况下都不会反液到采样管，以保证病人的安全。

(略) 了解，进口设备同国产设备相比：进口设备在测量精确度方面具有明显优势，对于麻醉病人来说，精确的麻醉气体测量有助于手 (略) 以及术后的顺利苏醒及恢复，而国产设备的稳定性、安全性、监测数据的准确度、可重复性同进口设备比较还有 * 定的差距；可计算MAC 和 MACawk，而国产产品只能提供MAC值。进口设备符合采购人的实际工作需求。该产品不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

上述产品均不属于国家限制进口产品，建议采购进口产品。

法律专家意见：该产品属于国家其他进口产品。

上述产品均不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。建议购买进口产品。

* 、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采 (略) 门。

(略) 门  联系人：项老师   电话： ***

采 购 人  联系人：黄老师   电话： ***